| 副標題 |
產(chǎn)品風險管理與FMEA實戰(zhàn)—保證產(chǎn)品安全 |
| 主辦單位 |
巔峰培訓會員單位 |
| 學員對象 |
總經(jīng)理、質量安全總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、質量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專員、標準和法規(guī)工程師、風險管理工程師、可靠性工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、設計轉換工程師、工藝工程師、QA工程師。 |
| 授課時間 |
2015年7月10-11日 、常年舉辦，歡迎索取最新安排 |
| 授課顧問 |
汪禮兵 |
| 授課地點 |
北京 搜索北京課程
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| 每班人數(shù) |
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| 報價 |
3200 |
課程目的 |
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課程背景
企業(yè)必須把產(chǎn)品安全與可靠性放在首位，越來越多的企業(yè)意識到必須預先分析風險并采取風險應對措施以“防患于未然”是非常重要的，由這種意識指導下形成的預防性設計方法就是產(chǎn)品風險管理體系。本課程介紹了業(yè)界在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中實施產(chǎn)品風險管理的最佳實踐框架以及關鍵支持工具FMEA的應用等。
課程目標
使學員理解什么是產(chǎn)品的風險管理、什么是FMEA，產(chǎn)品風險管理與FMEA的關系。
全面理解和掌握優(yōu)秀的產(chǎn)品風險管理框架，理解如何有效地在產(chǎn)品開發(fā)生命周期中進行風險分析、風險控制、剩余風險評價、生產(chǎn)后信息的風險持續(xù)管理。
掌握常用風險管理評價準則，常用的風險管理工具，包括DFMEA，PFMEA。
結合產(chǎn)品開發(fā)生命周期過程，講解產(chǎn)品風險管理體系，使學員能將風險管理與整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程密切結合起來，使學員能夠建立起符合風險管理標準要求的產(chǎn)品研發(fā)體系，保證產(chǎn)品的安全性、有效性。
課程特點
注重產(chǎn)品風險管理體系的整體管控與風險管理工具FMEA的密切結合；
注重產(chǎn)品風險管理體系與設計開發(fā)過程的密切結合，包括與需求分析、技術解決方案、驗證與確認、設計轉換、變更控制等過程的的結合；
滿足軍工、航天、汽車行業(yè)TS16949、醫(yī)療器械ISO13485有關安全性設計的監(jiān)管要求，也適用于其它行業(yè)（如電子通訊）的可靠性設計。
提供風險管理模板、FMEA分析表單模板，便于學員學習模擬；
提供實例講解；
充分與學員互動。 |
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課程內(nèi)容 |
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第一部分 產(chǎn)品風險管理體系(1.5H)
1. 產(chǎn)品風險管理概述
1.1. 什么是產(chǎn)品風險管理？
1.2. 產(chǎn)品風險管理與FMEA的關系
1.3. 重要的術語
1.4. 產(chǎn)品風險管理通用要求
1.4.1. 風險管理過程
1.4.2. 管理職責
1.4.3. 人員資格
1.4.4. 風險管理計劃
1.4.5. 風險管理文檔
2. 風險分析
2.1. 風險分析過程
2.2. 產(chǎn)品風險有關的特征的判定
2.3. 危害的判定
2.4. 估計每種危害狀況的風險
3. 風險評價
3.1. 風險評價準則
嚴重度、發(fā)生率、可測性 評估依據(jù)是什么？
3.2. 概率的評價
3.3. 嚴重度的評價
3.4. 各種風險評價準則舉例
4. 風險控制
4.1. 降低風險
4.2. 風險控制方案分析
4.3. 風險控制措施的實施
4.4. 剩余風險的評價
4.5. 風險/受益分析
4.6. 風險控制的三原則和三順序
4.7. 風險控制措施引起的風險
4.8. 風險控制的完整性
4.9. 全部剩余風險的可接受性評價
5. 風險管理報告
6. 生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
6.1. 用于對產(chǎn)品操作者、使用者，或對產(chǎn)品安裝、使用和維護負責的人提供的信息進行收集的機制
6.2. 新的或修訂的標準
6.3. 收集和評審市場上的相似產(chǎn)品的公認的信息
第二部分 FMEA在產(chǎn)品風險管理中的應用
7. FMEA方法介紹
7.1. DFMEA、PFMEA表格詳解
7.2. 基本規(guī)則與分析假設
分析的方法
分析的最低約定層次
編碼體系
故障判據(jù)。
7.3. FMEA團隊成員的組成
7.4. DFMEA、PFMEA的質量目標
為什么許多企業(yè)的FMEA流于形式？
8. DFMEA與設計控制之間的融合
8.1. 需求規(guī)格說明
系統(tǒng)與子系統(tǒng)的規(guī)格說明
與風險有關的說明
8.2. 體系結構
關于體系結構的描述
體系結構對風險的影響
體系結構說明要考慮的因素
8.3. 設計和實現(xiàn)
體系結構與測試規(guī)格的關系
設計環(huán)境要素的說明與舉例
8.4. 驗證
驗證計劃
DFMEA對驗證方法、技術和結果的引用
8.5. 確認
確認計劃
風險管理報告對確認小組與設計小組的關聯(lián)性記錄
確認小組的獨立性
風險管理報告對確認方法、技術和結果的引用。
8.6. 更改
更改的記錄
更改中的風險分析
更改的評估
9. DFMEA沙盤演練
成立DFMEA小組
準備待分析的產(chǎn)品
DFMEA小組進行模擬FMEA分析
各組報告DFMEA結果
講師點評。
10. 課程小結 |
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備注 |
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本課程其他開課時間和地點：
2015年7月10-11日北京，
2015年7月24-25日上海，
2015年8月7-8日深圳， |
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| 提交時間 |
2014/12/4 20:12:25
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| 聯(lián)系方法 |
O1O-8243115O |
| E_mail |
30989665@QQ.com - 下載報名表.DOC |
