| 副標(biāo)題 |
產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA實戰(zhàn)—保證產(chǎn)品安全 |
| 主辦單位 |
巔峰培訓(xùn)會員單位 |
| 學(xué)員對象 |
總經(jīng)理、質(zhì)量安全總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專員、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師、風(fēng)險管理工程師、可靠性工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、設(shè)計轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、QA工程師。 |
| 授課時間 |
2015年7月10-11日 、常年舉辦，歡迎索取最新安排 |
| 授課顧問 |
汪禮兵 |
| 授課地點 |
北京 搜索北京課程
|
| 每班人數(shù) |
|
| 報價 |
3200 |
課程目的 |
| |
課程背景
企業(yè)必須把產(chǎn)品安全與可靠性放在首位，越來越多的企業(yè)意識到必須預(yù)先分析風(fēng)險并采取風(fēng)險應(yīng)對措施以“防患于未然”是非常重要的，由這種意識指導(dǎo)下形成的預(yù)防性設(shè)計方法就是產(chǎn)品風(fēng)險管理體系。本課程介紹了業(yè)界在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中實施產(chǎn)品風(fēng)險管理的最佳實踐框架以及關(guān)鍵支持工具FMEA的應(yīng)用等。
課程目標(biāo)
使學(xué)員理解什么是產(chǎn)品的風(fēng)險管理、什么是FMEA，產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA的關(guān)系。
全面理解和掌握優(yōu)秀的產(chǎn)品風(fēng)險管理框架，理解如何有效地在產(chǎn)品開發(fā)生命周期中進行風(fēng)險分析、風(fēng)險控制、剩余風(fēng)險評價、生產(chǎn)后信息的風(fēng)險持續(xù)管理。
掌握常用風(fēng)險管理評價準(zhǔn)則，常用的風(fēng)險管理工具，包括DFMEA，PFMEA。
結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)生命周期過程，講解產(chǎn)品風(fēng)險管理體系，使學(xué)員能將風(fēng)險管理與整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程密切結(jié)合起來，使學(xué)員能夠建立起符合風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品研發(fā)體系，保證產(chǎn)品的安全性、有效性。
課程特點
注重產(chǎn)品風(fēng)險管理體系的整體管控與風(fēng)險管理工具FMEA的密切結(jié)合；
注重產(chǎn)品風(fēng)險管理體系與設(shè)計開發(fā)過程的密切結(jié)合，包括與需求分析、技術(shù)解決方案、驗證與確認(rèn)、設(shè)計轉(zhuǎn)換、變更控制等過程的的結(jié)合；
滿足軍工、航天、汽車行業(yè)TS16949、醫(yī)療器械ISO13485有關(guān)安全性設(shè)計的監(jiān)管要求，也適用于其它行業(yè)（如電子通訊）的可靠性設(shè)計。
提供風(fēng)險管理模板、FMEA分析表單模板，便于學(xué)員學(xué)習(xí)模擬；
提供實例講解；
充分與學(xué)員互動。 |
|
課程內(nèi)容 |
| |
第一部分 產(chǎn)品風(fēng)險管理體系(1.5H)
1. 產(chǎn)品風(fēng)險管理概述
1.1. 什么是產(chǎn)品風(fēng)險管理？
1.2. 產(chǎn)品風(fēng)險管理與FMEA的關(guān)系
1.3. 重要的術(shù)語
1.4. 產(chǎn)品風(fēng)險管理通用要求
1.4.1. 風(fēng)險管理過程
1.4.2. 管理職責(zé)
1.4.3. 人員資格
1.4.4. 風(fēng)險管理計劃
1.4.5. 風(fēng)險管理文檔
2. 風(fēng)險分析
2.1. 風(fēng)險分析過程
2.2. 產(chǎn)品風(fēng)險有關(guān)的特征的判定
2.3. 危害的判定
2.4. 估計每種危害狀況的風(fēng)險
3. 風(fēng)險評價
3.1. 風(fēng)險評價準(zhǔn)則
嚴(yán)重度、發(fā)生率、可測性 評估依據(jù)是什么？
3.2. 概率的評價
3.3. 嚴(yán)重度的評價
3.4. 各種風(fēng)險評價準(zhǔn)則舉例
4. 風(fēng)險控制
4.1. 降低風(fēng)險
4.2. 風(fēng)險控制方案分析
4.3. 風(fēng)險控制措施的實施
4.4. 剩余風(fēng)險的評價
4.5. 風(fēng)險/受益分析
4.6. 風(fēng)險控制的三原則和三順序
4.7. 風(fēng)險控制措施引起的風(fēng)險
4.8. 風(fēng)險控制的完整性
4.9. 全部剩余風(fēng)險的可接受性評價
5. 風(fēng)險管理報告
6. 生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
6.1. 用于對產(chǎn)品操作者、使用者，或?qū)Ξa(chǎn)品安裝、使用和維護負(fù)責(zé)的人提供的信息進行收集的機制
6.2. 新的或修訂的標(biāo)準(zhǔn)
6.3. 收集和評審市場上的相似產(chǎn)品的公認(rèn)的信息
第二部分 FMEA在產(chǎn)品風(fēng)險管理中的應(yīng)用
7. FMEA方法介紹
7.1. DFMEA、PFMEA表格詳解
7.2. 基本規(guī)則與分析假設(shè)
分析的方法
分析的最低約定層次
編碼體系
故障判據(jù)。
7.3. FMEA團隊成員的組成
7.4. DFMEA、PFMEA的質(zhì)量目標(biāo)
為什么許多企業(yè)的FMEA流于形式？
8. DFMEA與設(shè)計控制之間的融合
8.1. 需求規(guī)格說明
系統(tǒng)與子系統(tǒng)的規(guī)格說明
與風(fēng)險有關(guān)的說明
8.2. 體系結(jié)構(gòu)
關(guān)于體系結(jié)構(gòu)的描述
體系結(jié)構(gòu)對風(fēng)險的影響
體系結(jié)構(gòu)說明要考慮的因素
8.3. 設(shè)計和實現(xiàn)
體系結(jié)構(gòu)與測試規(guī)格的關(guān)系
設(shè)計環(huán)境要素的說明與舉例
8.4. 驗證
驗證計劃
DFMEA對驗證方法、技術(shù)和結(jié)果的引用
8.5. 確認(rèn)
確認(rèn)計劃
風(fēng)險管理報告對確認(rèn)小組與設(shè)計小組的關(guān)聯(lián)性記錄
確認(rèn)小組的獨立性
風(fēng)險管理報告對確認(rèn)方法、技術(shù)和結(jié)果的引用。
8.6. 更改
更改的記錄
更改中的風(fēng)險分析
更改的評估
9. DFMEA沙盤演練
成立DFMEA小組
準(zhǔn)備待分析的產(chǎn)品
DFMEA小組進行模擬FMEA分析
各組報告DFMEA結(jié)果
講師點評。
10. 課程小結(jié) |
|
備注 |
| |
本課程其他開課時間和地點：
2015年7月10-11日北京，
2015年7月24-25日上海，
2015年8月7-8日深圳， |
|
| 提交時間 |
2014/12/4 20:12:25
|
| 聯(lián)系方法 |
O1O-8243115O |
| E_mail |
30989665@QQ.com - 下載報名表.DOC |
